北京中医药大学新突破 中药创新药“苏合颗粒”获临床试验批准

近日，北京中医药大学与重庆巨琪诺美制药有限公司联合申报的1.1类中药创新药“苏合颗粒”获得国家药品监督管理局临床试验批准（2023LP00288）。

“苏合颗粒”新药研发项目由我校王停教授团队牵头，联合杜守颖教授团队共同研发。项目依托国家中医药管理局名医名方重点研究室、北京中医药研究院中药新药研发中心、国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室，在“以临床价值为导向，重视人用历史，全过程质量控制”研发理念指导下，历时8年研发而成。这是我校历史上首个1.1类中药创新药临床批件，填补了我校中药创新药临床批件的空白，作为中药学科建设的标志性成果，对于提升我校双一流建设核心竞争力具有重要意义。

“苏合颗粒”新药研发得到了国家科技重大专项“重大新药创制”平台项目“基于临床为导向的名医名方中药新药临床前研发平台的建立”（2017ZX09301011）的支持。通过该平台项目的开展，搭建了“处方-研发-评价”三位一体的名医名方中药新药研发技术平台，为我校中药创新药研发提供了有力支撑。